2024年2月18日，我院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）备案，备案专业为肿瘤专业，这标志着我院肿瘤专业已达到国家规定的开展药物临床试验要求。

我院自启动GCP筹建工作以来，得到了医院领导的高度重视，药物临床试验机构办公室、药物/医疗器械临床试验伦理委员会（以下简称伦理委员会）以及肿瘤专业等多个部门同心协力，不仅严格按照要求制定切实可行的规范制度、标准操作规程及突发事件的应急预案等，还建设并配备与药物临床试验日常工作开展相适应的办公场所和硬件设施。2023年11月4日，崇左市人民医院药物临床试验机构在药物临床试验机构备案信息管理平台上正式提交备案。

2023年12月21-22日，自治区食品药品审评查验中心专家组对我院进行机构备案后的首次监督检查。检查组通过查阅资料、实地核验、现场提问等方式对机构的设施设备等硬件条件以及组织人员架构、质量控制体系进行检查，并将存在问题及整改意见现场反馈。

现场检查

最终，我院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）备案。此次药物临床试验机构成功备案，为我院开展注册类药物临床试验提供了平台，对促进医院临床研究的科学性和规范化，打造研究型、创新型医院，加快医院健康快速发展具有重要意义！医院将以此为契机，抓好药物临床试验质量管理，保障受试者的合法权益，确保药物临床试验的科学性、可靠性及规范性，促进医院内涵建设和科研能力的发展。